6月20日，我院首个医疗器械临床试验项目——“脊髓修复材料（脊髓重建管+神经再生载体）治疗脊髓损伤患者安全性和有效性的临床试验”启动会暨科研高质量发展推进会在我院A楼2层报告厅举行。党委副书记、院长张玉琪教授，申办方李晓光教授、杨朝阳教授，CRO总经理张清、副总经理王建超，我院神经外科主要研究者团队的朱宏伟教授、崔志强教授及团队成员等出席会议。医院医疗器械临床试验机构秘书孙春全主持会议。

李晓光教授

会上，CRO医学经理徐悦详细讲解了试验方案、知情同意过程、器械介绍、CRF填写指南等；申办方高钰丹就试验用器械的运输、储存、使用等内容进行培训；孙春全面向研究团队培训了医疗器械临床试验质量管理规范及临床试验项目质控要点。

崔志强主任

此次医疗器械临床试验项目的启动，是我院科研工作高质量发展“转化”行动的重要阶段性成效之一，标志着医院临床试验能力建设、推动医疗器械创新与新药研发、助力临床转化应用进入新阶段。

朱宏伟主任

此前，北京市有关主管部门及行业专家，围绕场所配置、设施设备、制度建设、质量控制、档案管理等方面，对我院申报国家药物和医疗器械临床试验机构资质的建设及准备工作进行督导审查。经专业、系统、深入查核，我院成功获批国家药物临床试验机构和医疗器械临床试验机构。

下一步，我院将持续深化临床试验机构建设，不断提升承接临床试验项目的能力与水平，潜心耕育临床试验与转化，为医院的学科建设、科研创新和医疗服务水平提升提供优良“土壤”，为医学事业高质量发展贡献清华智慧与玉泉力量。